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ISO 14801
Odontología - Implantes - Prueba de carga dinámica para implantes dentales endóseosDescripción general de la aplicación
Resumen del método de prueba
Las pruebas de fatiga de un solo poste endóseo según la norma ISO 14801 son muy útiles para comparar diferentes diseños y tamaños de implantes dentales. La norma simula la carga funcional del cuerpo del implante dental (prótesis) y sus componentes de acoplamiento en las condiciones "más desfavorables". Sin embargo, no debe utilizarse para predecir el rendimiento in vivo del implante o la prótesis.
El diseño de los implantes, tanto rectos como en ángulo, se acontempla en la norma ISO 14801 y proporciona parámetros de prueba en el aire ambiente o en condiciones fisiológicamente pertinentes (normalmente un baño de 37C/solución salina tamponada). Normalmente, la muestra tiene un ángulo de 30 grados y una frecuencia de prueba de 15 Hz. La carga está en el rango de varios cientos de Newtons. El implante a menudo se prueba en su estado de dispositivo terminado. En el caso de los implantes dentales de varias piezas, las pruebas se realizan con el dispositivo montado según su uso previsto y montado/utilizado según los procedimientos recomendados por los fabricantes.
Se requiere un accesorio especial diseñado para sostener y apoyar el cuerpo del implante. Esta base de sujeción permite un ajuste angular mientras que un mecanismo de deslizamiento permite el posicionamiento del implante y se coloca axialmente concéntrico con el componente de carga del sistema de prueba. El componente de carga superior debe permitir libremente el movimiento lateral que el implante experimentaría durante la prueba. El implante puede probarse de la manera más práctica o conveniente, tal y como se define en la norma. Los cuerpos de los implantes atornillados se pueden "encapsular" o atornillar directamente al soporte. Según el esquema de carga de la norma ISO 14801, la fuerza de carga se aplicará de manera que no se produzca ninguna restricción lateral, y el centro de carga estará bien definido para que el brazo de momento (y) se pueda medir/calcular con facilidad.
types of components:Las soluciones para la ISO 14801 suelen incluir estos componentes:
Opciones de bastidor de carga
Los MTS Acumen® Electrodynamic Test Systems son una solución ideal para realizar pruebas según la norma ISO 14801. Es capaz de aplicar la carga prescrita con un error que no supera el +-5 % de la carga máxima. Cuando se configura con el banco de pruebas de fatiga dental, las pruebas son un proceso de “enchufar y usar”. Los sistemas MTS Acumen son ideales para los laboratorios ultralimpios. Diseñados con motores eléctricos lineales de probada eficacia, estos sistemas proporcionan un funcionamiento limpio, silencioso y rentable. El accionamiento electrodinámico consume menos energía que otras tecnologías y puede ponerse en servicio rápidamente sin necesidad de infraestructuras adicionales como unidades de potencia hidráulica, mangueras de alta presión o sistemas de refrigeración/enfriamiento de agua.
Los sistemas MTS Acumen pueden instalarse en cualquier lugar con un toma corriente de 110/220v. Además, con fuerzas más altas (hasta 3000N) y frecuencias más altas (hasta 100Hz) se generan curvas de tensión/deformación (S/N) fácil y rápidamente como parte del protocolo de fatiga necesario para cumplir con las directrices de presentación de dispositivos a las entidades reguladoras de MTS Acumen.
Accesorio dental y portamuestras
Accesorio dental con posicionamiento lineal para proporcionar 30 grados (según sea necesario) de ajuste angular. Portamuestras intercambiable para un material de encapsulado (módulo de elasticidad > 3 GPa) o un montaje atornillado del cuerpo del implante.
Otras opciones
Para otras opciones relacionadas con esta norma, descargue la nota técnica del método de prueba de la aplicación en esta página.