ISO 14801

ISO 14801 に基づく単ポスト骨内インプラントの疲労試験は、歯科用インプラントのデザインやサイズを比較する際に最も有効です。この規格では、歯科用インプラント本体（義歯）とその相手部品の機能的負荷を「ワーストケース」条件でシミュレーションします。ただし、この規格をインプラントや義歯の生体内での性能を予測するために使用するべきではありません。

 

まっすぐなインプラントと角度のついたインプラントの両方のデザインが ISO 14801 に記載されており、周囲の空気または生理学的に適切な条件（通常は 37℃ / 緩衝生理食塩水浴）でのテストパラメータが提供されています。通常、サンプルの角度は 30°、試験周波数は 15 Hz です。負荷は数百 N の範囲です。インプラントは多くの場合、完成したデバイスの状態で試験されます。複数のパーツから構成される歯科インプラントについては、使用目的に応じて組み立てられ、メーカーが推奨する手順に従って取り付け／使用された状態のデバイスに対して試験が行われます。

 

インプラント本体を保持および支持するために設計された専用の治具が必要です。この治具ベースは角度調整が可能で、スライド機構によりインプラントの位置決めを行い、試験システムの負荷印加部品と同軸になるようにインプラントを配置することができます。上部負荷印加部品は、試験中にインプラントが経験するであろう横方向の動きを自由に許容しなければなりません。インプラントの試験は、規格で定められた最も実用的または便利な方法で行うことができます。ねじ込み式のインプラント本体は、「ポッティング」するかホルダーに直接ねじ込んで使用することができます。ISO 14801 の荷重概略図では、横方向の拘束が発生しないように荷重を印加し、モーメントの腕（y）が容易に測定／計算できるように荷重中心を明確にする必要があります。

 

ISO 14801 のソリューションには、一般的に以下に示すタイプのコンポーネントが含まれます。

 

MTS Acumen® エレクトロダイナミック試験システムは、ISO 14801 に基づく試験に最適なソリューションです。最大荷重の +-5% を超えない誤差で規定の荷重をかけることができます。歯科用疲労試験治具で構成すると、プラグアンドプレイで試験することができます。MTS Acumen システムは、ウルトラクリーン環境の研究施設に最適です。高効率の電動リニアモーターを採用し、クリーンで静かな動作と高いコストパフォーマンスを実現しています。電動アクチュエータは、他の技術に比べてエネルギー消費量が少なく、油圧パワーユニット、高圧ホース、水冷・冷却システムなどのインフラを追加することなく、迅速にサービスを開始することができます。

 

MTS Acumen システムは、110/220V のコンセントがあれば、どんな場所でも設置することができます。さらに、より大きな力（3000 N まで）とより高い周波数（100 Hz まで）で、MTS Acumen 規制管理団体へのデバイス提出ガイドラインを満たすために必要な疲労プロトコルの一部として、応力／歪み（S/N 曲線）を簡単かつ迅速に生成することができます。

 

（必要に応じて）30° の角度調整が可能な、直線配置のできる歯科用治具です。ポッティング材（弾性率 3GPa 以上）またはインプラント体のねじ込み式取り付けのいずれかに対応した交換可能な試験片ホルダー。