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ISO 14801
Médecine bucco-dentaire – Implants – Essai de charge dynamique pour implants dentaires endo-osseuxPrésentation de l’application
Sommaire de la méthode d’essai
Les essais de fatigue des implants dentaires endo-osseux à pilier unique selon la norme ISO 14801 sont les plus utiles pour comparer différentes tailles et conceptions d’implants dentaires. La norme simule la charge fonctionnelle du corps de l’implant dentaire (prothèse) et de ses composants dans les conditions les plus défavorables. Elle ne doit toutefois pas être utilisée pour prédire les performances in-vivo de l’implant ou de la prothèse.
La conception des implants droits et coudés est traitée dans la norme ISO 14801 et fournit des paramètres d’essai dans l’air ambiant ou dans des conditions physiologiquement pertinentes (généralement une solution saline à 37 °C ou à température contrôlée). En règle générale, l’échantillon est incliné à 30 degrés et la fréquence d’essai est de 15 Hz. La charge est de l’ordre de plusieurs centaines de Newtons. L’implant est souvent testé dans son état fini. Pour les implants dentaires composés de plusieurs parties, les essais sont effectués sur le dispositif assemblé conformément à son utilisation prévue et monté/utilisé selon les procédures recommandées par les fabricants.
Une fixation spéciale conçue pour maintenir et soutenir le corps de l’implant est nécessaire. Cette base de fixation permet un ajustement angulaire alors qu’un mécanisme coulissant permet de positionner l’implant et est placé de manière axiale concentrique avec le composant de charge du système d’essai. Le composant de charge supérieur doit permettre à l’implant d’être librement déplacé pendant l’essai. L’implant peut être testé de la manière la plus pratique définie par la norme. Les corps d’implant à visser peuvent être « enrobés » ou vissés directement dans le support. Selon le schéma de charge de la norme ISO 14801, la force de charge doit être appliquée de manière à ce qu’aucune contrainte latérale ne se produise. Le centre de charge est également défini afin que le bras de levier (y) soit facilement mesuré/calculé.
Les solutions pour la norme ISO 14801 comprennent généralement ces composants :
Options de bâti de charge
Les systèmes d’essais électrodynamiques MTS Acumen® constituent une solution idéale pour les essais selon la norme ISO 14801. Ils sont capables d’appliquer la charge prescrite avec une erreur ne dépassant pas ±5 % de la charge maximale. Lorsqu’il est configuré avec la fixation d’essai de fatigue dentaire, l’essai est une procédure « plug-and-play ». Les systèmes MTS Acumen sont idéaux pour les laboratoires ultra-propres. Conçus avec des moteurs linéaires électriques d’une efficacité extrême, ils assurent un fonctionnement propre, silencieux et économique. L’actionnement électrodynamique consomme moins d’énergie que les autres technologies et peut être mis en place rapidement, sans infrastructure supplémentaire comme des groupes hydrauliques, des tuyaux haute pression ou des systèmes de refroidissement de l’eau.
Les systèmes MTS Acumen peuvent être installés dans n’importe quel endroit doté d’une prise électrique de 110/220 V. De plus, avec des forces plus élevées (jusqu’à 3 000 N) et des fréquences supérieures (jusqu’à 100 Hz), les courbes de contrainte/déformation (courbes S/N) sont générées facilement et rapidement dans le cadre du protocole de fatigue requis pour répondre aux directives de soumission des dispositifs aux autorités régissant les systèmes MTS Acumen.
Implant dentaire et support pour éprouvette
Implant dentaire avec positionnement linéaire pour assurer 30 degrés (au besoin) d’ajustement angulaire. Support pour éprouvette interchangeable pour un montage du corps de l’implant avec un matériau d’enrobage (module d’élasticité > 3 GPa) ou à l’aide de vis.
Autres options
Pour d’autres options liées à cette norme, veuillez télécharger la note technique sur la méthode de test d’application sur cette page.