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ISO 14801
Odontoiatria - Impianti – Prove di carico dinamico per impianti dentali endosseiPanoramica dell'applicazione
Riepilogo del metodo di test
Il test di fatica del singolo perno endosseo secondo ISO 14801 è molto utile per confrontare diversi design e dimensioni di impianti dentali. Lo standard simula il carico funzionale del corpo dell'impianto dentale (protesi) e dei suoi componenti di accoppiamento nelle condizioni "peggiori". Tuttavia, non dovrebbe essere utilizzato per prevedere le prestazioni in vivo dell'impianto o della protesi.
Il design dell'impianto sia diritto che angolato è affrontato nello standard ISO 14801 e fornisce parametri di test in aria ambiente o condizioni fisiologicamente rilevanti (di solito un 37C/buffered bagno salino). Tipicamente, il campione è inclinato di 30 gradi e una frequenza di test di 15Hz. Il carico è nell'intervallo di diverse centinaia di Newton. L'impianto viene spesso testato nel suo stato di dispositivo finito. Per gli impianti dentali in più parti, il test viene eseguito sul dispositivo assemblato in base all'uso previsto e montato/usato secondo le procedure consigliate dal produttore.
È necessario un dispositivo speciale progettato per contenere e supportare il corpo dell'impianto. Questa base dell'apparecchio prevede la regolazione angolare mentre un meccanismo di scorrimento consente il posizionamento dell'impianto e posizionato assialmente concentrico con il componente di carico del sistema di prova. Il componente di carico superiore deve consentire il libero movimento laterale che l'impianto subirà durante il test. L'impianto può essere testato nel modo più pratico o conveniente definito dallo standard. I corpi implantari avvitabili possono essere "incapsulati" o avvitati direttamente al supporto. Per lo schema di carico ISO 14801, la forza di carico deve essere applicata in modo che non si verifichi alcun vincolo laterale e il centro di carico sia ben definito in modo che il braccio del momento (y) sia facilmente misurabile/calcolabile.
Le soluzioni per ISO 14801 in genere includono i seguenti componenti.
Opzioni telaio di carico
I sistemi di prova elettrodinamici MTS Acumen® sono una soluzione ideale per i test secondo ISO 14801. È in grado di applicare il carico prescritto con un errore non superiore +-5% di carico massimo. Quando è configurato con il dispositivo per il test di fatica dentale, il test è un esercizio plug-n-play. I sistemi MTS Acumen sono ideali per laboratori ultra puliti. Progettati con motori lineari elettrici collaudati e altamente efficienti, questi sistemi garantiscono un funzionamento pulito, silenzioso ed economico. L'attuazione elettrodinamica consuma meno energia rispetto ad altre tecnologie e può essere messa in servizio rapidamente senza infrastrutture aggiuntive come centraline idrauliche, tubi flessibili ad alta pressione o sistemi di raffreddamento dell'acqua.
I sistemi MTS Acumen possono essere installati in qualsiasi luogo con una presa elettrica a 110/220 V. Inoltre, con forze più elevate (fino a 3000 N) e frequenze più elevate (fino a 100 Hz) stress/deformazione (curva S/N) sono generate facilmente e rapidamente come parte del protocollo di fatica richiesto per soddisfare le linee guida per la presentazione del dispositivo agli enti normativi di MTS Acumen.
Apparecchio dentale e portacampioni
Apparecchio dentale con posizionamento lineare per fornire 30 gradi (come richiesto) di regolazione angolare. Portacampioni intercambiabile sia per un materiale di riempimento (modulo di elasticità > 3 GPa) o montaggio a vite del corpo dell'impianto.
Altre opzioni
Per altre opzioni relative a questo standard, è possibile scaricare la nota tecnica del metodo di test dell'applicazione presente in questa pagina.